2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí)，并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑，也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑（變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑，季銨鹽消毒劑等）均使用注射水（WFI）進(jìn)行生產(chǎn)配制，完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）消毒。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，有需求可以來電咨詢！江蘇異丙醇消毒劑推薦

為什么需要使用專業(yè)的消毒劑？對(duì)于潔凈區(qū)的潔凈度，主要通過兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，即對(duì)懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下，要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下，每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20，對(duì)于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米＜1cfu，沉降菌每4小時(shí)＜1cfu，一個(gè)直徑55mm接觸碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是無法通過清潔而去除的，因此必須通過專業(yè)的消毒劑來進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。廣東過氧乙酸消毒劑供應(yīng)消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，歡迎客戶來電！

GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecDE為英國(guó)原裝進(jìn)口，是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇，具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn)：按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級(jí)）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì)，有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶?jī)?nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecDE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），進(jìn)一步降低使用風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。在噴灑時(shí)，建議距離待消毒表面15-20cm。

《藥品GMP指南無菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則：殺菌譜廣，效果可靠，作用快速性能穩(wěn)定，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸無毒無味，無刺激，無致畸、致突變作用易溶于水，不著色，易去除，不污染環(huán)境不易燃易爆，使用安全，受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低，使用方便，價(jià)格低廉消毒劑選擇的其他考慮：與微生物控制要求相適應(yīng)，如是否需要?dú)㈡咦咏佑|時(shí)間短，以10min內(nèi)為宜，殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小，腐蝕不僅破壞材料表面，而且增加消毒難度，去殘留后可無菌水沖洗干燥，比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性，例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性，清潔劑殘留物不會(huì)使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！

來自英國(guó)瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec無菌型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性，對(duì)醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）。可有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。本品即開即用，不需要稀釋，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，有想法可以來我司咨詢！廣東無菌消毒劑哪家好

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